干細胞研究與臨床應用由于其自身的敏感性而備受關注。
日前，科技部就近期出臺的《干細胞研究國家重大科學研究計劃“十二五”專項規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）進行了解讀。
據(jù)悉，“十二五”期間，我國將以深化干細胞研究和促進轉化應用為總體目標，并將從頂層設計、加強干細胞研究基地建設、加強人才和創(chuàng)新團隊建設等方面出臺政策措施保證《規(guī)劃》的實施。
促進轉化應用是重點。
與歐美科技發(fā)達國家相比，我國的干細胞研究在原始創(chuàng)新能力與標志性成果方面仍有一些差距。
針對干細胞與再生醫(yī)學研究領域亟待解決的問題，《規(guī)劃》強調我國干細胞研究應力爭在干細胞多能性維持與重編程的分子機制、干細胞與微環(huán)境的相互作用、干細胞定向分化與轉分化、干細胞應用轉化研究與關鍵性技術等方面取得突破，尤其應該重點支持未來干細胞臨床和轉化應用的核心技術。
“十二五”期間，國家將以深化干細胞研究和促進轉化應用為總體目標，優(yōu)化整合干細胞研究資源，培養(yǎng)創(chuàng)新能力強的高水平科研隊伍，加速干細胞基礎和臨床前研究。
除爭取實現(xiàn)干細胞基本理論的突破，我國還將開發(fā)并推廣一批臨床級干細胞產品和以干細胞為靶點的藥物，為形成干細胞臨床應用標準、發(fā)展干細胞臨床治療新技術和提高疾病的治療水平提供基礎理論支持。
國家干細胞工程技術研究中心主任韓忠朝對《中國科學報》記者表示，促進干細胞臨床和轉化應用的需求已十分迫切，而且國家是否能盡快出臺干細胞臨床應用標準和明確相關申報審批法律法規(guī)將直接影響到我國是否能在干細胞治療領域有所突破。
韓忠朝認為，在規(guī)范推進干細胞臨床和轉化應用、干細胞新藥開發(fā)方面，我國一度處于領先水平，但由于缺乏相應法規(guī)和新藥審評標準，目前已落后于發(fā)達國家。近年來，美國、加拿大、韓國等多國都積極推進干細胞臨床應用，已經批準了5種干細胞新藥。
他呼吁干細胞臨床研究和干細胞新藥審批應獲更多重視，并希望能有具體措施保障《規(guī)劃》順利落實。加強頂層統(tǒng)籌。
在我國，干細胞治療領域迫切需要國家宏觀層面的措施。
一方面，干細胞及其分化產品為有效修復人體重要組織器官損傷及治愈心血管疾病、代謝性疾病等重大疾病提供了新的途徑。干細胞研究也因其獨特重要性位列6個國家重大科學研究計劃“十二五”專項規(guī)劃之一。
另一方面，我國干細胞臨床應用標準和相關申報審批法律法規(guī)尚未明確，干細胞治療領域的亂象飽受多方詬病。衛(wèi)生部今年1月要求地方衛(wèi)生部門在其管轄區(qū)域禁止所有未經批準的干細胞臨床應用。對此，根據(jù)《規(guī)劃》，我國將加強頂層設計與統(tǒng)籌協(xié)調，突出“國家干細胞研究指導協(xié)調委員會”的作用，協(xié)調我國干細胞基礎和應用研究工作。
在應用上，系統(tǒng)性、原創(chuàng)性重大成果的產出是“十二五”發(fā)展的重點。對此，《規(guī)劃》強調，面向國家重大戰(zhàn)略需求和世界科學前沿，進一步強化重大科學目標導向，完善項目首席科學家負責制及鼓勵創(chuàng)新的評價機制。
基地建設是干細胞研究的基礎和平臺。對此，《規(guī)劃》進一步強調了干細胞研究基地建設的重要性，提出要突出科研平臺的作用、強化科技資源開放共享機制、鼓勵科研機構與臨床單位合作。
值得注意的是，《規(guī)劃》提出將設立試點單元，推動干細胞轉化研究和規(guī)范化應用。
在人才培養(yǎng)和引進領域，“十二五”期間將突出干細胞科學技術發(fā)展領軍人才的國際視野，提出建設國際一流水平的干細胞與再生醫(yī)學研究團隊。